(十三)医疗器械类

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十三、医疗器械类(一)未经药品监视管理部门批准消费、进口或未经检验即销售的医疗器械,及平台不允许销售的美容针剂类商品;按照国度食品药品监视管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”,但特定品类下的相关商品除外淘宝网会员每次扣B类12分;情节严重的,每次扣B类48分。


天猫会员发布医疗器械的相关处置规范以《天猫药品及医疗器械管理标准》为准。规则背景按照《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械网络销售监视管理方法》、《互联网药品信息效劳管理方法》等法律法规的规则。详细情形包括但不限于:1.未经食品药品监视管理部门批准消费、进口或未经检验即销售的医疗器械;2.按照国度食品药品监视管理总局发布的《医疗器械分类规则》及相关分类目录认定的“三类医疗器械”;3.仅可销售给具备资质的医疗器械运营企业或运用单位的医疗器械;4.“特定品类下的相关商品”指:由天猫(tmall.com)医药保健及医药馆(yao.tmall.com)下已获得医疗器械消费或运营答应的商家发布的,且按照《医疗器械监视管理条例》、《医疗器械网络销售监视管理方法》等相关法律法规并未制止销售的商品;5.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品,如瑞蓝、微晶瓷等美白针剂,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂等常见问题1. 哪些商品属于三类医疗器械?会员可依据国度食品药品监视管理总局《医疗器械分类目录》查询所出卖医疗器械的详细分类情形。2. A型肉毒毒素瘦脸针能够发布吗?A型肉毒毒素属于毒性药品管理范畴,不允许发布,如保妥氏。
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