第二条【准入及清退】准入请求清退再准入合规资质报备（一）发布一类医疗器械类商品的：停业执照；（二）发布二类医疗器械类商品的，除须满足第一项外，须报备：1.医疗器械网络销售备案凭证；2.含有二类医疗器械批发范围的《二类医疗器械备案凭证》或《医疗器械运营答应证》或《医疗器械消费答应证》。不契合准入请求立刻清退。卖家被食品药品监视管理部门责令停产停业、撤消答应证件等，或商品被食品药品监视管理部门暂停或者中止销售的，立刻清退。满足准入请求即可提交准入第三条【商品发布请求】（一）不得发布三类医疗器械；（二）标题须按次第包含：品牌名+产品称号，且标题中属性内容客观真实，与产品注册及备案证明里信息分歧；（三）须正确、完好填写商品属性，如医疗器械消费运营答应证件或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证编号等；（四）商品信息页面应展现商品资质（医疗器械注册证或备案凭证），须与注册或者备案的内容分歧，并及时更新；（五）医疗器械注册证或备案凭证中有忌讳内容、留意事项的，应当标明“忌讳内容或留意事项详见阐明书”，同时在详情页照实、明晰展现运用的对象、平安运用的特别阐明、忌讳症、留意事项、警示及提示等信息。第四条【行为请求】（一）卖家发布销售的医疗器械质量应契合法定、行业或企业质量规范请求，能经过消费企业或有资质的第三方检测机构出具的检测报告单停止证明，并在必要时予以提供；（二）卖家应当依照医疗器械标签和阐明书标明的条件储存和运输医疗器械，应确保产品在发货、运输并抵达用户的整个物流过程中，产质量量和包装不被毁坏；（三）卖家应当记载医疗器械销售信息，记载应当保管至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保管时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永世保管。相关记载应当真实、完好、可追溯。第五条 【生效时间】本标准于2018年2月27日初次生效，于2019年5月6日最新修订。
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