亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?

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亚马逊平台上面也能够出卖各类商品,但是也有人想要在亚马逊上面出卖太阳镜,那么太阳镜需不需求认证呢?

详细的请求和规则是什么呢?

我马上给各位引见。

出口太阳镜美国FDA认证请求:美国食品和药物管理局(FDA)检查太阳镜和镜片的出货状况,以检查能否有恰当的文件,FDA请求运送眼镜和/或镜片包括落球测试”证书。

落球测试作为眼科镜片抗断裂性的规范丈量和作为研讨工具具有一些明显的缺陷,静态测试(ST)被设计为允许DBT的负载和enzrgy剖析,并且可以更快速和精确地测试大的眼科镜片样品。

FDA规则眼睛佩戴产品以确保其平安,抗冲击性是美国装订眼镜和/或镜片的根本规范,美国食品和药物管理局没有明白定义许多需求在批准行进行测试的镜片;FDA的确阐明必需在每个玻璃镜片上停止落球实验以供处方运用。

有何请求和规则?

二、眼镜落球测试有一份指导文件,该法规规则了以下请求:1.冲击实验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球2.球应从间隔镜头的程度上外表50英寸的高度落下,镜头的几何中心应为在5/8英寸直径的圆圈内被球击中3.不能有任何限制球落下的东西4.能够运用管子将球引导到镜头;球能够经过延伸到镜片大约4英寸内的管子掉落FDA联邦法规的第21条规则,镜片在撞击时不能决裂以经过测试。

假如呈现以5.它在整个厚度上开裂,包括层状层(假如有的话),并在整个直径上分红两个或多个单独的局部6.肉眼可见的任何镜片资料都会从眼睛外表脱离(即,当镜片在实践运用中时,靠近眼睛的镜片外表)。

二、依据FDA认证指导文件概述:FDA监管的眼镜产品在绝大多数普通群众的日常生活中是习以为常的,FDA以为抗冲击镜片是这些设备平安设计的重要组成局部。

在21CFR801.410中讨论了在眼镜和太阳镜中运用抗冲击镜片,除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力请求,否则以书面方式指导运用其他镜片,并向患者发出书面通知,眼镜和太阳镜必需契合以下请求-抗性镜片(21CFR 801.410(c)(l)),能够经过任何办法使玻璃镜片,塑料镜片或夹层玻璃镜片抗冲击,但是,依据21 CFR 801.410(~)(2),一切这些镜头必需可以接受21CFR801.410(d)(2)中描绘的冲击实验。

三 、太阳眼镜抗冲击镜片FDA请求在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必需契合抗冲击镜片规则,21 CFR 801.410,在眼镜和太阳镜中运用抗冲击镜片,一个证书阐明应当随同每个批次的眼镜片与21 CFR 801.410镜头的兼容性/太阳镜寻求进入美国的证书应该反映眼镜曾经被‘采样’,并且耐冲击,采用统计学办法显著。

可承受的抽样办法包括:1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993,按属性检验的抽样程序和表格2、ISO 2859-1 / 1999,按属性检验的抽样程序-第1局部:按批次检验的验收质量限制(AQL)索引的抽样计划3、MIL-STD 105,契合6.5的可承受质量等级,普通检查等级II。

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钻展
2 条评论

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