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阿里国际站今日发布类目资质准入规则(中国大陆供应商版)修订公告(以下简称公告)。

公告显示，本规则适用于阿里国际站中国大陆地区出口通、全球宝或金品诚企会员。

会员须将已取得的产品生产或销售的合法许可证明在发品前提交至“My Alibaba-认证中心-证书上传-行业资质准入”进行审核，审核通过后，方可在该类目下发布产品。阿里国际站将不定期通过发布公告的方式，更新需要资质准入审核的类目。

其中，医疗器械准入资质要求：售卖第一类医疗器械的经营企业需要提供含(第一类)医疗器械范围的营业执照;售卖第一类医疗器械的生产企业需要提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;

售卖第二类、第三类医疗器械的生产企业需要提供《医疗器械生产许可证》或相关医疗器械产品的注册信息(仅限产品注册人);

售卖第二类、第三类医疗器械的经营企业需分别提供《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》或相关医疗器械产品的注册、备案信息(仅限产品注册人、备案人)。

以上所有商家的许可证、备案凭证的企业名称，或产品的注册人、备案人的企业名称，须与商家公司名称一致，不接受任何授权;

商家在阿里国际站销售医疗器械还需要符合相关的产品合规规则及要求，如售卖第三类医疗器械还应在认证中心完成相关监管许可证书的上传和审核。

未列入医美行业管控类目的美容器械若属于医疗器械，也须按照医美行业的资质要求提交相关行业准入，否则平台将按照《阿里巴巴国际站类目资质准入规则》第三条“违规处理”的相关规则对商家的违规行为进行处罚。

未列入医美行业管控类目的美容器械是否属于医疗器械，以(中国)国家药品监督管理局或销售目的国的同级别监管机构(如美国食品药品监督管理局FDA)公布的相关政策法规定义及官网数据查询结果为准。

平台只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，例如：销往美国的医疗器械产品，须符合美国食品药品监督管理局(FDA)以及相关法律法规的要求;

请商家实时关注并确认订单中所涉及的商品真实符合目的市场相关的产品要求。

阿里国际站有权根据会员违规情节做加重处罚或减轻处罚的处理。

对于恶意规避类目资质准入规则、故意混淆产品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违规行为，阿里国际站将视情节严重程度，采取包括但不限于下架、删除产品、扣分、限制使用网站产品功能、关闭账号等处罚。

阿里国际站蒙台梭利忙碌板玩具等商品将下架

阿里国际站今日发布蒙台梭利忙碌板玩具商品召回公告(以下简称公告)。

公告称，为了维护平台用户权益，并重申阿里国际站对商品安全重要性的关注，阿里国际站将对需要召回的商品进行下架处理。

平台将根据海内外监管机构发出的商品召回通知，不定期公布被召回商品的资料，提醒商家遵守不同市场的适用法律、合规要求及召回规则。

商家须及时对被召回的商品采取适当行动，包括但不限于即时通知所有相关买家停止使用或销售商品、收回和销毁被召回的商品以及为买家进行退货和退款。阿里国际站保留根据其平台规则对违规商家进行任何处罚的权利。

商家应根据以下召回信息对其在平台上发布的商品和库存进行检查，并确保相关被召回商品不再在阿里国际站上销售，任何实质上相似且可能构成类似安全隐患的商品也应进行下架处理。

公告显示，蒙台梭利忙碌板玩具商品风险描述：该产品存在很高的窒息风险。

根据拉力测试，五边形、正方形、三角形的按钮会70N至80N的力下分离，同时，左右门的闩锁在75N和85N的力下也会分离，小孩子可能会将这些脱落的小组件放入口中并窒息。该产品不符合2011年玩具(安全)条例的要求。

与此同时，阿里国际站还发布Skytoppower稳压直流电源商品召回公告和无品牌型号为150N救生衣商品召回公告。

其中，Skytoppower稳压直流电源商品风险描述：产品未充分接地且接地端未安装二级安全装置来防止意外松动，这可能导致产品在故障情况下带电，使用户面临触电危险。该产品不符合2016年电气设备(安全)条例的要求。

无品牌型号为150N救生衣产品描述：蓝色救生衣，右侧写有“LIFE JACKET”字样。

内部为黄色，每侧有两块反光材料。内部有一个橙色哨子和一个排气阀。在一些进一步的材料下面是中文说明和一个给救生衣充气的自动系统。英文说明和一些图片位于救生衣的带子上。

商品风险描述：该产品被归类为个人防护装备(PPE)。该产品未提供所需的合规性文件或标记，以证明它已经过充分的合格评定。

相关法规要求对那些防范更严重风险的产品进行强制性第三方合格评定，如果此类产品缺乏此类独立评估，可能会增加消费者的风险，即产品在依赖时可能无法达到预期效果以保护他们免受水中的伤害。该产品不符合PPE法规2016/425的要求。

这个问题还有疑问的话，可以加幕思城火星老师免费咨询，他的微信号是 huoxing051 。

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