如何判断我的店铺是否要申请二类医疗器械资质备案?

开网店2022-03-06

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huoxing799

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亲亲,依据《医疗器械运营监视管理方法》的规则:“从事第二类医疗器械运营的运营企业应当向所在地设区的市级食品药品监视管理部门备案”。且经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的运营范围分歧的商品。2在国度食品药品监视管理总局网站中,查询该商品称号,搜索出该商品且有对应械(准)字号,查询能否属于二类医疗器械。

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